Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Zur Unterstützung unseres Teams in der Zulassung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit (mind. 30 Std. wünschenswert), befristet für 1,5 Jahre als Elternzeitvertretung
Deine Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung der regulatorischen Anforderungen für unsere Produkte
- Koordination und Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungsprojekten
- Erstellung von Zulassungsdokumentationen (Modul 1 - 5)
- Kommunikation mit den internen Stellen und den zuständigen Behörden
Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium (bevorzugt medizinischer, naturwissenschaftlicher oder pharmazeutischer Bereich)
- Optimalerweise erste Erfahrungen in der Zulassung von Arzneimitteln
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Eine präzise sowie qualitätsorientierte Arbeitsweise
- Analytisches und konzeptionelles Denken und Handeln
- IT-Affinität, sicheren Umgang und Erfahrungen mit elektronischen Programmen (MS Office, Dokumentenmanagementsysteme, Datenbanken)
Wir bieten
- Flexible Arbeitszeiten, zusätzlich hybrides Arbeiten (2 Tage im Home-Office) sowie auch tageweise im Hamburger-Office möglich - keine Remote-Stelle, verbindliche Präsenz an den übrigen Tagen
- Einen Zuschuss zur HVV-Proficard mit sehr guter Bahnanbindung, kostenlose Parkplätze und Dienstfahrräder sowie gute soziale Leistungen
- Individuelle Weiterbildung
- Ein engagiertes und dynamisches Kollegen-Team mit einer offenen Unternehmenskultur
- Firmenfitness mit EGYM Wellpass
- Eine gute Marktposition und somit einen sicheren Arbeitsplatz in einem Unternehmen mit hohem Anspruch und Wachstumspotential
- Social Area, frisches Obst sowie Getränke
Challenge accepted?
Wir freuen uns auf deine Bewerbung, in der wir bereits deine Persönlichkeit, deinen Ansporn und deine Talente kennenlernen können.
Über onlyfy
Die NEW WORK AUSTRIA XING kununu onlyfy GmbH entwickelt eine cloud-basierte E-Recruiting Lösung für Unternehmen aller Größen. Das machen wir im Herzen Europas - genauer gesagt, in Wien. Gegründet im Jahr 2014 arbeitet unser Team seither mit HR-Abteilungen und Arbeitssuchenden zusammen um zu ermöglichen, dass talentierte Menschen im richtigen Job genau das tun können, was sie lieben und was ihnen am besten liegt.
Kontakt
Ms Jana Born
Tel.: 04171707109
E-Mail: born@loges.de
NEW WORK AUSTRIA XING kununu onlyfy GmbH
Schottenring 2-6, 1010 Wien
onlyfy.io
